公司抗慢性乙肝新药甲磺酸帕拉德褔韦片提交Pre-NDA公司动态西安新通药物研究股份有限公司

公司抗慢性乙肝新药甲磺酸帕拉德褔韦片提交Pre-NDA

点击次数:1427 更新时间:2022-11-21

2022年11月16日,在公司首席医学官、高级副总经理金伟丽博士的带领下,经过帕拉德福韦NDA项目组成员王代娣、王媛、温秀红、吴小翠等人的连日奋战,甲磺酸帕拉德褔韦片提交了Pre-NDA沟通交流会议申请,同时提交了优先审评审批申请。

甲磺酸帕拉德褔韦片于2014年进入I期临床试验,2018年进入II期临床试验,2020年进入Ⅲ期临床试验,现已完成III期临床试验的核心临床阶段。

此次Pre-NDA的提交离该好药早日送到患者手里的目标又向前迈了一大步。