创新药西安新通药物研究股份有限公司

创新药

   

公司目前主要聚焦于乙肝、代谢相关脂肪性肝炎、肝癌等重大疾病领域的药物开发,拥有8个治疗肝病的核心产品,1个批准上市、2个处于II/III期关键临床阶段、1个处于Ib/IIa期、1个处于IND申报阶段、3个乙肝功能性治愈的产品处于临床前研发阶段。

研发平台

  • 肝靶向创新药物研发平台

    肝靶向创新药物研发平台是在一项特有的Hepdirect专利技术基础上形成的结构设计、关键中间体制备、合成工艺优化、制剂技术开发、关键杂质控制等完善的肝脏靶向给药技术平台。该平台的核心优势在于显著提高活性化合物在肝脏的浓度,降低其在其他器官的暴露量,达到增效减毒的作用,使肝病创新药的研究变得事半功倍。

  • CMC研究平台

    临床候选化合物的生产工艺、杂质研究、质量控制、稳定性等临床前药学研究在药物研发过程中起着非常重要的作用。公司经过二十余年药物研发积累形成了独特的CMC研究平台,建立了一整套从药品试验室小试工艺、中试放大工艺、到临床试验产品生产及大生产注册申报的核心技术,打通了实验室小试工艺到大生产工艺的桥梁。

  • 临床方案设计及开发平台

    创新药临床研究是一项极为严谨的综合性系统工程,是公司药物管线产品开发中的关键环节,是创新药走向市场获益病患的必经之路,对打造公司可持续发展、具有国内外竞争力的新通药物创新生态至关重要。公司拥有一支具备丰富临床经验和专业技能的临床团队,建立了高效的临床设计开发平台,具有丰富的中美两地临床开发的成功经验。临床团队根据在研药物的作用机理和化合物特性、适应症特点、临床诊疗情况和患者需求,借鉴同类适应症的临床数据,有针对性的合理合规的制定临床研究方案及严格管理临床研发进程,高质量、高效率地推进每项临床试验。

研发产品

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